国家药品集中带量采购改革推行至今，一个核心命题始终摆在面前：药品通过一致性评价并中标集采后，如何确保临床医生愿意用、放心用？临床一线医生曾提出集采落地的三道现实挑战：医生用药习惯转换、报量精准管理、政策刚性与个体化临床需求的平衡。而破解这三道难题的底层支撑，正是产品的真实质量与大规模临床证据。

在这一领域，齐鲁制药走在了行业前列。企业持续以真实世界研究为集采产品积累临床证据，用大规模临床使用数据帮助医疗机构建立处方信心，打通集采药品从“中标挂网”到“临床放心使用”的关键一环。其中最具代表性的，便是降脂药美达信的真实世界研究。

该项研究由张兰教授牵头、16家三甲医院共同参与，覆盖36万例临床样本，其研究成果发表于国际期刊《Lipids in Health and Disease》。研究证实，美达信在真实临床环境中的降脂疗效与原研药临床等效，且用药依从性和持续用药表现更优。这项大样本研究的意义不仅在于验证了单一品种的疗效，更在于为整个集采制度提供了循证医学支撑——它用真实世界的数据回应了社会对集采药品质量的疑虑，证明降价并不意味着牺牲品质。

真实世界研究的开展，是齐鲁制药应对集采落地挑战的重要策略。在临床实践中，医生对集采药品的接受度往往取决于是否有充分的临床证据支持。通过主动开展并公布大规模真实世界研究结果，齐鲁制药为临床医生提供了处方转换的科学依据，降低了医生在用药习惯转换过程中的顾虑。同时，这些证据也为医疗机构的报量管理提供了参考，使政策刚性与个体化临床需求之间找到了平衡点。

除了美达信，齐鲁制药的其他集采中标产品也在逐步积累真实世界临床数据。企业深知，集采改革发展到现阶段，已不再只是单纯的降价工具，而是追求“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的质价平衡。临床证据正是实现这一平衡的关键要素——它既是对产品质量的背书，也是对临床合理使用的指导。

齐鲁制药通过真实世界研究构建的临床证据体系，不仅服务于国内医疗机构，也与其国际化战略形成协同。企业产品远销全球110个国家和地区，国内集采中选产品与出口产品同线、同标、同质生产。真实世界研究的数据积累，进一步提升了产品的国际认可度，为中国高品质仿制药走向全球增添了砝码。